Регистрационный номер
ЛСР-000826/08.
Код ATX
N02BE51.
Торговое наименование
Колдрекс Юниор.
Международное непатентованное или группировочное наименование
Парацетамол + Фенилэфрин + [Аскорбиновая кислота].
Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей)
Состав на 1 пакетик
Название вещества | Колдрекс ХотРем (лимонный) количество, мг |
---|---|
Действующие вещества: | |
Парацетамол | 300,0 |
Фенилэфрина гидрохлорид | 5,0 |
Аскорбиновая кислота | 20,00 |
Вспомогательные вещества: | |
Натрия сахаринат | 21,5 |
Натрия цикламат | 31,5 |
Натрия цитрат | 215,0 |
Лимонная кислота безводная | 340,0 |
Крахмал кукурузный сухой | 100,0 |
Сахароза | 1862,5 |
Лимонный ароматизатор PHS-163671 | 100,0 |
Куркумин (Е 100) | 3,5 |
Кремния диоксид коллоидный | 1,0 |
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей). По 3 г в пакетики из ламината: бумага / полиэтилен / алюминиевая фольга / полиэтилен.
10 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.
Описание
От белого до бледно-желтого цвета гетерогенный порошок с запахом лимона
Фармакотерапевтическая группа
ОРЗ и «простуды» симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство + альфа-адреномиметик + витамин).
Фармакологические свойства
Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Парацетамол является обезболивающим и жаропонижающим средством. Механизм его действия предположительно заключается в подавлении синтеза простагландинов, преимущественно в центральной нервной системе. Не влияет на функцию тромбоцитов игемостаз.
Парацетамол практически не оказывает влияния на синтез простагландинов в периферических тканях, он не изменяет водно-электролитный обмен и не повреждает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Фенилэфрина гидрохлорид — симпатомиметическое средство, действие которого направлено на стимуляцию адренорецепторов (преимущественно-адренорецепторов) и сужение сосудов, что приводит к уменьшению отека слизистой оболочки носа и облегчению носового дыхания.
Аскорбиновая кислота (витамин С) восполняет повышенную потребность в витамине С при «простудных» заболеваниях и гриппе, особенно на начальных стадиях заболевания.
Входящие в состав препарата компоненты не вызывают сонливости и не нарушают концентрации внимания.
Показания к применению
Препарат Колдрекс Юниор применяют у детей от 6 до 12 лет в качестве средства для устранения симптомов «простуды» и гриппа, включая:
- повышенную температуру;
- головную боль;
- озноб;
- боли в суставах и мышцах;
- боль в пазухах носа и заложенность носа;
- боль в горле.
Противопоказания
Препарат Колдрекс Юниор не рекомендуется принимать пациентам при:
- повышенной чувствительности к парацетамолу, фенилэфрину, аскорбиновой кислоте (витамину С) или любому другому компоненту препарата;
- нарушениях функции печени и почек тяжелой степени;
- заболеваниях системы крови;
- тиреотоксикозе;
- артериальной гипертензии;
- гиперфункции щитовидной железы (в т.ч. при тиреотоксикозе);
- заболеваниях сердца (при выраженном стенозе устья аорты, остром инфаркте миокарда, тахиаритмии);
- гиперплазии предстательной железы;
- сахарном диабете и заболеваниях, связанных с наследственным нарушением всасывания сахара;
- генетическом отсутствии глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы;
- дефиците сахаразы / изомальтазы, при непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции, т.к. в состав препарата входит сахароза;
- закрытоугольной глаукоме;
- одновременном приеме трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов и других гипотензивных препаратов, ингибиторов МАО, в том числе в период до 14 дней после их отмены;
- одновременном приеме других парацетамолсодержащих лекарственных средств, деконгестантов, ненаркотических анальгетиков, нестероидных противовоспалительных препаратов, лекарственных препаратов для облегчения симптомов простуды«, гриппа и заложенности носа, препаратов, регулирующих аппетит, амфетаминподобных психостимуляторов, барбитуратов, противоэпилептических препаратов, рифампицина, хлорамфеникола (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
- одновременном приеме этанолсодержащих напитков и лекарственных препаратов;
- детском возрасте до 6 лет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не вызывает сонливости.
Препарат может вызывать головокружение. При появлении головокружения не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
Не превышайте указанной дозы!
Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта в течение максимально короткого срока лечения!
Минимальный интервал между приемами препарата Колдрекс Юниор должен составлять не менее 4 ч.
Содержимое 1 пакетика высыпать в кружку, налить примерно 125 мл горячей воды, размешать до растворения. Если необходимо, добавить холодной воды и сахар.
Дети от 6 до 12 лет: по 1 пакетику каждые 4 — 6 ч, но не более 4 пакетиков в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 4 пакетиков. Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом не более 3 дней.
Не принимать одновременно с другими парацетамолсодержащими средствами, деконгестантами и средствами для облегчения симптомов «простуды» и гриппа, а также с этанолсодержащими средствами и напитками.
Если при приеме препарата симптомы заболевания сохраняются, необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
Препарат следует принимать только в рекомендуемых дозах!
При подозрении на передозировку, даже при хорошем самочувствии, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу, т.к. существует риск отсроченного серьезного поражения печени и может потребоваться госпитализация.
Передозировка обусловлена, как правило, парацетамолом.
Побочное действие
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Особые указания
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Отпускают без рецепта.